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腫瘤個體化用藥整體解決方案

臨床應用背景

1、《全球癌癥防治白皮書》明確指出:“癌癥是基因病,從基因入手是根治的必要手段。”——世界衛生組織(WHO) 美國食品藥品監督管理委員會(FDA)規定,基因檢測是靶向用藥的必要前提。

2、世界衛生組織及美國癌癥協會研究指出:一種腫瘤藥只適用于25%的患者,由于用藥不合理,至少70%的患者使用目前的抗腫瘤藥物療效有限甚至無效;20~40%的患者可能接受了錯誤的藥物治療,導致藥物毒性大于療效,耽誤了最佳的治療時機甚至縮短生存期;

3、“全世界每年死亡的患者中,有1/3是藥物不良反應所致。這是由傳統的給藥方式造成的,醫生沒有考慮人的個體差異,而是千人一藥,千人一量。”——中國遺傳藥理學的開拓者、中國工程院院士 周宏灝

個體化治療新篇章

1、腫瘤療效與患者基因差異密切相關,腫瘤個體化治療已成為腫瘤臨床治療的發展方向和必要手段。腫瘤個體化治療以患者的個性信息為基礎決定治療方針,根據基因突變、表達或擴增的差異來把握治療效果或毒副作用,對每個患者進行最適宜藥物治療。

2、美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)在各種癌癥治療臨床實踐指南中指出:
 《非小細胞肺癌臨床實踐指南[2013 V2版]建議:晚期肺腺癌患者病理評估需檢測EGFR、KRAS和ALK基因突變狀態,以利于指導TKI藥物治療。
 《結直腸癌臨床實踐指南[2013 V2版]》建議:在使用西妥昔單抗和帕尼單抗等靶向藥物時,檢測腫瘤KRAS基因狀態,如果KRAS無突變,考慮檢測BRAF基因狀態。
     ......

3、在腫瘤個體化治療選擇化療藥物時,也應進行相應基因檢測,根據檢測結果指導用藥種類、劑量和毒性敏感性的選擇。

癌癥個體化用藥相關基因檢測方案

17種常見癌癥化療用藥、靶向用藥綜合解讀;

FDA批準的12種化療藥、21種靶向藥同時解讀;

全面覆蓋25個化療藥、靶向藥熱點基因。

癌癥種類治療方案化療/靶向藥物檢測基因
非小細胞肺癌化療鉑類藥物ERCC1、XRCC1、GSPT1
紫杉醇MDR1
伊立替康*UGT1A1
吉他西濱CDA
靶向吉非替尼EGFR、BRAF、KRAS
厄洛替尼*EGFR
阿法替尼*EGFR、HER2
克唑替尼*ALK、ROS1、MET
色瑞替尼*ALK
貝伐單抗FLT1
卡博替尼MET、RET
達拉菲尼*BRAF、G6PD
威羅替尼*BRAF
小細胞肺癌化療鉑類藥物ERCC1、XRCC1、GSPT1
紫杉醇MDR1
長春新堿MDR1
伊立替康*UGT1A1
吉他西濱CDA
非小細胞肺癌化療鉑類藥物ERCC1、XRCC1、GSPT1
卡培他濱*DPYD
5-FU*DPYD、MTHFR
甲氨蝶呤MDR1
表柔比星GSTP1
來曲唑CYP19A1
阿那曲唑CYP19A1
他莫昔芬C100T
吉他西濱CDA
靶向曲妥珠單抗*HER2、PTEN
拉帕替尼*EGFR、 HER2
貝伐單抗FLT1
結直腸癌 化療 5-FU*DPYD、MTHFR
鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
卡培他濱* DPYD
伊立替康* UGT1A1
靶向 西妥昔單抗* KARS*
貝伐單抗 FLT1
瑞戈非尼 BRAF
帕尼單抗* KARS*、BRAF、PIK3CA、PTEN、NRAS
胃癌食管癌 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
表柔比星 GSTP1
吉他西濱CDA
紫杉醇 MDR1
5-FU* DPYD、MTHFR
卡培他濱* DPYD
伊立替康* UGT1A1
靶向 曲妥珠單抗* HER2、PTEN
胃腸道間質瘤 靶向 伊馬替尼* KIT、PDGFR、PDGFR、UGT1A1
索拉菲尼 FLT3、PDGFRB、PDGFRA、BRAF
帕唑帕尼* FLT3、UGT1A1
瑞戈非尼 BRAF
舒尼替尼 CKIT、FLT3、PDGFRB、PDGFRA
肝癌化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
吉他西濱 CDA
紫杉醇 MDR1
卡培他濱* DPYD
5-FU* DPYD、MTHFR
靶向 索拉菲尼 FLT3、PDGFRB、PDGFRA、BRAF
貝伐單抗 FLT1
厄洛替尼* EGFR
膽管膽囊癌 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
5-FU* DPYD、MTHFR
吉他西濱 CDA
胰腺癌 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
吉他西濱 CDA
紫杉醇 MDR1
卡培他濱* DPYD
5-FU* DPYD、MTHFR
伊立替康* UGT1A1
靶向 厄洛替尼* EGFR
頭頸部癌 化療 5-FU* DPYD、MTHFR
卡培他濱* DPYD
鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
表柔比星 GSTP1
吉他西濱 CDA
紫杉醇 MDR1
靶向 西妥昔單抗* KARS*
帕尼單抗* KARS*、BRAF、PIK3CA、PTEN、NRAS
宮頸癌卵巢癌 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
紫杉醇 MDR1
5-FU* DPYD、MTHFR
吉他西濱 CDA
卡培他濱* DPYD
伊立替康* UGT1A1
靶向 貝伐單抗 FLT1
子宮內膜癌 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
吉他西濱 CDA
前列腺癌 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
紫杉醇 MDR1
膀胱癌 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
紫杉醇 MDR1
長春新堿 MDR1
甲氨蝶呤 MDR1
5-FU* DPYD、MTHFR
吉他西濱 CDA
腎癌 化療 5-FU* DPYD、MTHFR
伊立替康* UGT1A1
卡培他濱* DPYD
鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
紫杉醇 MDR1
吉他西濱 CDA
表柔比星 GSTP1
靶向 舒尼替尼 CKIT、FLT3、PDGFRB、PDGFRA
索拉菲尼 FLT3、PDGFRB、PDGFRA、BRAF
帕唑帕尼* FLT3、UGT1A1
厄洛替尼* EGFR
貝伐單抗 FLT1
黑色素瘤 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
紫杉醇 MDR1
靶向 伊馬替尼* KIT、PDGFR、PDGFR、UGT1A1
曲美替尼* BRAF
達拉菲尼* BRAF、G6PD
威羅替尼* BRAF
腦膠質瘤 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
伊立替康* UGT1A1
靶向 貝伐單抗 FLT1

說明:表中所有化療藥和靶向藥均為FDA批準用藥;化療藥均為NCCN指南推薦用藥;加*號表示FDA建議用藥之前進行基因檢測的藥物.

樣本要求

樣本類型樣本要求
手術新鮮組織1、 樣本大小約10mm×10mm×4mm,重約50mg,需請病理科對該組織進行免疫組化或HE染色,病灶組織需確保未壞死腫瘤組織比例在70%以上,且壞死組織比例少于10%。
2、 收集后半小時內立即置于液氮內,完全冷凍1小時后,再置于-80℃保存。寄送時用干冰寄送。
石蠟切片1、 切片數量要求不少于10片,切片厚度5-10μm(面積25mm×25mm),如果腫瘤組織切片面積較小,請按比例增加切片數量。
2、 確保所切層面中腫瘤組織占70%以上,且壞死組織比例小于10%。
3、 切片結束后,不必進行鋪片和貼片處理,直接用干凈的鑷子將組織切片轉移至干凈的1.5mL離心管中。
4、 為保證石蠟標本DNA提取的成功率,請盡可能送檢1年以內的標本。
5、 常溫保存、運輸。
胸水收集100-200mL胸水,置-80℃保存。
外周血使用EDTA抗凝管采集5ml新鮮靜脈血,-80℃(保存)或立即冰袋寄送

服務流程


檢測周期

10-15個工作日

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